《新见·人物》是由中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组推出的全新栏目,青年学者对话乳腺癌领域大家,将流金岁月落于纸面,把心路过往信手品悟,一期一会一篇章,为你讲述每一个真实的传奇力量,献给所有关注乳腺癌患者命运的读者。
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黄亮教授:随着乳腺癌领域相关研究数据的不断披露,HER2阳性和HER2低表达晚期乳腺癌患者的生存也不断得到改善。随着Destiny-Breast03和Destiny-Breast04研究结果的惊艳亮相,可能会对下一版CBCS指南带来哪些影响呢?
张剑教授:众所周知,Destiny系列研究结果都是非常出众的。Destiny-Breast03研究头对头对比了T-DXd与T-DM1用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的HER2阳性晚期乳腺癌的疗效与安全性。结果显示,T-DXd组与T-DM1组相比,研究者评估的中位无进展生存期分别为25.1个月vs 7.2个月,12个月的PFS率分别是75.8%vs 34.1%(HR=0.28;95%CI:0.22~0.37;P<0.001),亚组分析显示,在所有亚组中,T-DXd均优于T-DM1,这一结果也提示,未来T-DXd将会成为HER2阳性晚期乳腺癌患者的二线治疗标准方案。
Destiny-Breast04研究主要针对HER2低表达人群进行治疗探索,研究结果显示,无论HR状态如何,T-DXd相较于化疗组都能得到PFS甚至OS的获益。因此,T-DXd也得到了乳腺癌领域专家和学者的认可。同时,基于Destiny-Breast03和Destiny-Breast04研究的结果公布,NCCN指南和ASCO指南也快速进行了更新,基于Destiny-Breast04研究结果,FDA也批准了T-DXd在HER2低表达人群中的适应症。相信随着这两项研究结果的披露及国内外指南的更新,未来CBCS指南也会针对相应部分进行更新。